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1、負責園區(qū)入孵企業(yè)產品注冊與報批的咨詢及執(zhí)行；
2、負責與政府及相關管理部門的協(xié)調溝通工作；
3、指導協(xié)助園區(qū)企業(yè)制訂產品注冊標準及企業(yè)內部標準；
4、指導協(xié)助園區(qū)企業(yè)擬定改進檢測、檢驗方法，提高檢驗結果的正確性、可行性；
5、指導協(xié)助園區(qū)企業(yè)技術部門制定合理的研發(fā)項目及進度；
6、協(xié)助園區(qū)企業(yè)質量管理體系的實施推進工作；
7、協(xié)助園區(qū)企業(yè)臨床監(jiān)查、項目申報等相關工作；
8、完成上級交辦的其他工作。
基本要求：
1、本科或以上學歷，生物、醫(yī)學類、藥學等相關專業(yè)
2、五年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械產品注冊經驗，有良好的與醫(yī)藥、醫(yī)療器械主管部門聯系和溝通的經驗；
3、熟悉國家醫(yī)藥類法律法規(guī)及質量管理體系知識，對生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等研發(fā)流程有一定了解；
4、溝通協(xié)調能力強，有良好的團隊合作意識。

職位類別： 藥品注冊經理/專員

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